杭州泰格医药科技股份有限公司:助力消除肝炎，增进人类健康福祉

公司简介
杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称泰格医药）是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。泰格医药以“服务创新，共筑健康”为企业使命，着重关注对人类健康危害较大的疾病，涉及感染（肝炎、艾滋病）、肿瘤等领域，也参与了新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的治疗新药、诊断试剂和疫苗等的研究。
 
截至 2020 年第一季度，泰格医药拥有超过 5200 名国际化专业队伍，在国内设立了 123 个服务网点，并在亚太、北美、欧洲等地区的 10 个国家设立海外分支机构，助力客户加速创新药的临床开发。
 
问题
肝炎是仅次于结核病的世界第二大致命传染病，感染人数是艾滋病毒的 9 倍。世界卫生组织的数据显示，乙肝和丙肝影响到全球 3.25 亿人。中国约有 8000 万的乙肝病毒携带者，分娩时的母婴传播是高流行区乙肝病毒最常见的传播途径之一。目前，中国每年约有 5 万名婴儿出生时即携带乙肝病毒。
 
使用进口治疗肝炎药物是导致患者“看病贵”的原因之一。如何助力我国制药企业提高治疗肝炎药物的研发效率，加快更多国内新药好药的上市进程，同时进一步提高社会大众肝炎预防意识，是泰格医药的责任与挑战，也是其服务人类健康事业的使命驱动。

解决方案
泰格医药充分发挥自身在药物临床研究方面的专业优势，通过打造覆盖临床研究全产业链的一体化服务平台，提升国内制药企业治疗肝炎药物的临床研发效率。此外，泰格医药持续大力支持以阻断乙型肝炎病毒母婴传播为目的的“小贝壳”项目，为新生命护航。

打造一体化、全方位服务平台，提高药物临床研发效率 
一个药品在上市前，需要经过早期研究、临床研究、药品注册审批等阶段，可能需要高达 15 年的时间，其中在临床研究环节就需要消耗 6 年至 7 年左右。作为专注于开展药物临床研究的 CRO 企业，为加速药物临床研究研发效率，泰格医药通过产业链的延伸和区域服务能力的建设，打造了完整的药品临床研究一体化、全方位研发服务平台，能够为客户提供覆盖临床前和临床阶段的药物开发全过程综合服务。在药品临床前阶段，泰格医药可提供生物分析、药学研究、生物等效性试验等服务；在临床试验阶段，泰格医药可提供临床试验项目管理与实施、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像、药物警戒、临床试验中心管理等服务。此外，泰格医药还可提供产品注册、医学翻译等药品注册审批环节的服务。
 
泰格医药一体化的服务平台大大提升了药物临床研发效率，帮助客户降低研发风险、缩短研发周期。例如，2018 年 6 月，泰格医药成功助力由歌礼生物开发的抗丙肝 1 类创新药戈诺卫（达诺瑞韦，ASC08）获得国家药品监督管理局批准上市，为其完成该药的 III 期临床试验以及部分 II 期试验。该药是中国首个本土原研丙肝创新药，从获得临床试验批件到获批上市仅用 33 个月，创下国内 1 类新药（未在国内外上市销售的药品）上市的最快纪录。
 
携手肝炎防治组织，共同推动我国肝炎预防事业
泰格医药积极发挥自身在医药行业内的影响力，主动携手肝炎防治组织，开展肝炎预防。阻断母婴传播，是消灭乙型肝炎的重要举措。泰格医药持续在资金、技术、人员上大力支持中国肝炎防治基金会于 2015 年 7 月启动的“乙肝母婴零传播工程”项目，并将旗下的杭州芝兰健康有限公司设计研发的智能移动医疗工具“小贝壳 APP”作为此项目随访的管理工具，建立母婴随访管理平台。“小贝壳 APP”一方面可为偏远地区的医生、患者及时推送乙肝防治信息，提供诊疗建议，另一方面也建立了乙肝孕妇的数据库，按照标准流程对乙肝孕妇及其婴儿进行规范随访管理，以最大限度地减少甚至完全阻断乙肝病毒的母婴传播。
 
成效
 泰格医药通过加速治疗肝炎药物的临床研发，以及持续大力支持乙肝母婴零传播工程，产生了显著的社会效益，也为自身发展带来了经济效益，推动企业可持续发展。
 
社会效益 
通过加速国内治疗肝炎药物的上市进程，为患者带来更多药物选择，同时减少患者的经济负担。新药的上市可以为患者提供更多的治疗方案，可能带来更好的治疗成效。以戈诺卫为例，泰格医药为其在中国大陆地区完成的 III 期临床试验结果显示，经过 12 周治疗，在基因 1 型非肝硬化患者中治愈率达97%；在基因 1 型肝硬化患者中的治愈率达 91%；在基因 4 型非肝硬化患者中的治愈率达 100%。此外，戈诺卫上市初定价为 238.07 元 / 片，仅为进口产品定价的三分之一，将大大降低丙肝患者的经济支出，造福国内 2500 万丙肝患者。
“小贝壳”项目在乙肝母婴阻断方面成效显著。截至 2019 年底，“小贝壳”项目已覆盖 31 个省、市、自治区的近 200 家医院，有超过 1600 名注册医生服务于乙肝母婴阻断，服务 30000 余名感染乙肝病毒的孕妇，随访的母婴阻断成功率超过 99.5%。2019 年 3 月，世界卫生组织官方网站发布文章，高度认可“小贝壳”项目通过移动医疗工具帮助医生更好地开展乙肝孕妇随访管理，将为世界其他地区开展乙肝母婴阻断提供借鉴。 
 
经济效益 
截至 2019 年 7 月，泰格医药参与包括乙肝、丙肝在内的病毒性肝炎，以及脂肪肝、肝癌等疾病治疗药物临床研究项目已超过 100 个，在帮助制药企业为肝炎患者带来更多新药好药的同时，也实现了自身经济效益的提升。2009 年至 2018 年，泰格医药的营业收入、净利润年复合增速分别达到 55%、47%。 2019 年，泰格医药营业收入达到 28.03 亿元，同比增长 21.82%。
 
展望
 世界卫生组织于 2016 年提出“至 2030 年实现全面消除慢性乙型 / 丙型病毒性肝炎所造成的健康威胁”的目标，希望到 2030 年，使全球的病毒性肝炎新发感染人数减少 90%，病毒性肝炎死亡人数减少 65%。要实现这个目标，人类还面临着诸多挑战。未来，泰格医药将继续践行“服务创新，共筑健康”的企业使命，为医药研发企业提供优质临床研究服务，积极助力肝炎治疗和预防，为早日实现“2030 目标”贡献智慧和力量。

(责任编辑：小白)